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2019年12月14日 19:03:02 来源:九州天下现金网址 编辑:大发分分pk10网址

原标题: 两部门发文:2020年3月底前全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系  12日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(以下简称“通知”),要求积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系,实现全部疫苗全过程可追溯,做到来源可查、去向可追、责任可究,提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安全。  通知强调,2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。  通知对于建设疫苗信息化追溯体系提出了明确要求:  一是建立统一的追溯标准和规范。目前,疫苗信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施,包括《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》5个标准。  其中,《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》是3个基础通用标准,《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》2个标准对疫苗追溯参与方提出了追溯信息采集、存储、传输和交换的具体技术要求。  二是建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统。国家药监局负责建设疫苗追溯协同服务平台(以下简称协同平台),在疫苗信息化追溯体系中发挥“桥梁”和“枢纽”作用,连接免疫规划信息系统和疫苗信息化追溯系统,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息;为疫苗信息化追溯系统提供地址解析服务。  国家药监局和各省级药品监管部门分别建设国家和省级疫苗信息化追溯监管系统,根据监管需求采集数据,监控疫苗流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。  三是建立省级免疫规划信息系统。各省级卫生健康部门负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统,并与协同平台相衔接。督促完成行政区域内预防接种单位信息系统的改造。通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息,依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息,并按标准向协同平台提供追溯信息。  四是建立疫苗信息化追溯系统。上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任,按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统,并与协同平台相衔接;要对所生产疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据,实现疫苗追溯信息可查询。  上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统。疫苗信息化追溯系统应当满足有关标准规范,满足公众查询需求。进口疫苗上市许可持有人可委托进口疫苗代理企业履行上述责任。  疫苗配送单位应当按照疫苗储存、运输管理相关要求,在完成疫苗配送业务的同时,根据合同约定向委托方提供相关追溯数据。  五是社会参与方提供技术服务。信息技术企业、行业组织等单位可作为第三方技术机构,提供疫苗信息化追溯专业服务。相关发码机构应有明确的编码规则,并协助药品上市许可持有人将其基本信息、编码规则、药品标识等相关信息向协同平台备案,确保药品追溯码的唯一性和准确性。  此外,通知要求各省级药监部门、卫生健康部门要依法依职责加强对本辖区上市许可持有人、进口疫苗代理企业、配送单位、疾病预防控制机构和接种单位的监督检查,督促落实追溯体系建设要求和追溯责任,要将追溯体系建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目;要建立沟通协调机制,成立联合工作小组。  北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,达到疫苗追溯要求。鼓励其他有条件的地区参与试点。未参与试点的地区,应当按照本通知要求加快推进追溯体系建设。  通知最后强调,要将疫苗信息化追溯体系建设工作情况纳入年度药品安全和卫生健康考核项目。对于没有按照要求建立疫苗信息化追溯体系、疫苗信息化追溯体系不能有效运行的,要依照《疫苗管理法》等相关法律法规要求严肃处理。

中国2020经济成长能否「保6」成为近来外界议论重点。图/欧新社 分享 facebook 中央经济工作会议日前召开,决议仍以「求稳」为主,外界纷纷对中国2020年经济成长「保6」提出看法。学者李志强认为,中国大陆经济高成长期已过,未来GDP增幅降至5%都可能。新华社昨晚报导,中国一年一度的中央经济工作会议10至12日在北京召开。会议指出,「实现2020年预期目标要坚持『稳』字当头」。中国2020经济成长能否「保6」也成为近来外界议论重点。 淡江大学中国大陆研究所所长李志强今天接受中央社记者访问时表示,自2008年以来,中国大陆人均薪资、土地价格等生产成本逐渐提高,经济高成长期已过。他认为,「目前中国(经济成长趋缓)的情况是正常的,未来国内生产毛额(GDP)成长幅度低到5%,都是有可能的」,也不太可能像过去一样高成长。李志强指出,在美国加征关税的影响下,确实造成中国中低阶劳动密集产品出口衰退。因此,除了中国本身因素外,美中贸易战也是造成中国经济成长趋缓的其中一项原因。他表示,中国发展到现在的规模,势必会与美国发生摩擦,美方在金融、科技等方面的系列作为,目的在于对抗中国崛起。即便近期传出双方将达成第一阶段贸易协议,「应该也只是短暂的,先前加征的关税也不可能取消,最多只是暂停,不新增关税」。李志强表示,应该以「美中两大霸权迈入新冷战」的角度看待现今的贸易战,「这对(我党总书记)习大大而言当然会产生压力,但不论是在谁这个时间点当中国领导人,都会面对一样的压力」。他分析,对我党而言,美方提出「停止补贴国企」之类改变经济结构的要求,是「要钱还是要命」的问题,不论是谁担任我党领导人,都会采取强硬手段反应,以缓解内外压力。

学者:中国经济高成长期已过 成长率恐降至5%

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